载自　www.sda.gov.cn　2003.2.10

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
　　近期，我司收到下列产品分类请示，由于这些产品的预期目的、功能及用途等均不符合《医疗器械监督管理条例》中有关医疗器械的定义，拟不作为医疗器械管理。现予以公告征求意见。征求意见时间为2003年1月13日至1月23日。意见可通过传真或邮寄方式予以反馈。传真：(010)68315665，通信地址：北京北礼士路甲38号 国家药品监督管理局医疗器械司，邮编：100810。
　　1、自动盖片机：用于将极薄的盖玻片封盖在承载染色组织切片的玻片上；
　　2、体外用碎骨机：用于在骨科手术中，将人体的组织或碎骨进行粉碎；
　　3、磨片机：用于眼镜店或眼镜工厂打磨镜片
　　4、电脑查片仪：用于对各种镜片度数进行精确、快速检测，并对累进焦点和多焦点镜片进行测量图形显示；
　　5、光谱透过率测量仪：用于对太阳镜进行紫外线透过率检查。


　　　　　　　　　　国家药品监督管理局医疗器械司
　　　　　　　　　　　　　二〇〇三年一月六日