2006-09-28 http://www.adr-zj.net

　　为加强医疗器械产品质量监督管理，规范医疗器械产品质量监督抽验工作，国家食品药品监督管理局近日印发了《国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）》。

　　《规定》指出，医疗器械质量监督抽验分为评价性抽验和监督性抽验。评价性抽验是指为掌握、了解医疗器械总体质量状况所进行的抽验。监督性抽验是指为监督医疗器械质量所进行的抽验。国家食品药品监督管理局组织的抽验以评价性抽验为主，省级食品药品监督管理局组织的抽验以监督性抽验为主。

　　《规定》包含总则、计划和方案、抽样、检验、异议处理、质量公告、监督管理、附则等部分。