2006-11-29    http://www.adr-zj.net

　　国家食品药品监督管理局近日发出关于修改磷霉素钙片说明书用法用量项的通知。


　　《通知》指出，磷霉素钙片说明书用法用量项由“口服，小儿按体重一次50－100mg/kg，一日3－4次”修改为“口服，小儿按体重每日50－100mg，分3－4次服用”。


　　《通知》要求，药品生产企业应按照上述要求尽快修订说明书和包装标签，并于通知下发之日起40日内报所在地省级食品药品监督管理局备案。自备案之日起出厂的药品不得再使用原药品说明书和包装标签。药品生产企业应当将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位和部门。