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口服特比萘芬危及生命的血恶液质

2006-09-28     http://www.adr-zj.net



  口服特比萘芬(兰美抒)的使用指征是局部治疗无效的严重癣菌病以及成人甲癣。处方医师应该注意到在服用特比萘芬时有3个虽罕见但严重的不良反应:白血细胞功能紊乱、严重的皮肤反应及严重肝毒性。这些反应还没有以特兰萘芬(兰美抒霜剂或凝胶)论题形式报道过。

  2004年10月,药品不良反应咨询委员会(ADRAC)提醒卫生专业人士注意特比萘芬与血恶液质之间的关联。药品不良反应咨询委员会总计收到663例的报告,有16例是口服特比萘芬导致的白细胞血恶液质报告,包括7例粒性白血球缺乏症、7例中性粒细胞减少症和2例各类血细胞减少症。

  最近的一个报道例证了一些这个反应的重要的特征。一位60岁的健康女性因大趾甲癣服用特比萘芬一个月后,发生口腔溃疡、发热、肌肉酸痛,到医院就诊时检查白细胞计数为1.3 x 109/L、中性白细胞计数为0,在接受了静滴抗生素和粒细胞集落刺激因子的恢复治疗后,她顺利康复。

  在这个案例中,患者发病服在4周左右,与ADRAC接到的其他11例尤其在开始的4-6周发病的情况相一致。最近发生的大部分报告中,多数病人发病的特征表现为感染,在停药以及对证治疗后恢复非常快。16例患者中有11例已证明疗愈。尽管如此,有例79岁的女性患者在服用特比萘芬后两个月后出现粒细胞缺乏症,在接受粒细胞集落刺激因子和抗生素的治疗后仍死于感染性休克,这些报告病例另有一个特征是:严重的中性粒细胞减少症。在12例有价值报告中,他们的中性粒细胞计数都在0.0-0.9 x 109/L.之间。

  病人服用特比萘芬超过一个月,应该对其可能具有的感染或中性粒细胞减少症保持警觉。如症状已明显,应检查其白细胞计数和中性粒细胞计数,诊断的延迟很能造成发病例和死亡率的增加。