药监注函[2001]507号

各省、自治区、直辖市药品监督管理局，解放军总后勤部卫生部：

现将2001年9月30日前已批准临床研究的新药品种予以公告。自公告之日起，各省级药品监督管理局应停止受理相同品种的新药临床研究申请。

药品名称 剂型 类别 备注

生物制品

吸附A群脑膜炎球菌多糖－破伤风类毒 液体 二

素结合疫苗

外科用冻干人纤维蛋白胶 外科用冻干剂 四

重组牛碱性成纤维细胞生长因子（融合 凝胶剂 四蛋白）外用凝胶

b型流感嗜血杆菌结合疫苗 液体 四

化学药品

膦甲酸钠乳膏 乳膏剂 二

7-甲基异炔诺酮片 片剂 四

盐酸加替沙星及片剂、胶囊 原料药及片剂、 一

胶囊

阿克他利胶囊 胶囊剂 二

注射用加替沙星 注射剂 二

加替沙星葡萄糖注射液 注射剂 一

硫酸葡萄糖胺氯化钾及胶囊 原料药及胶囊剂 四

硫酸沙丁胺醇延迟释放片 片剂 四

右酮洛芬及片剂、胶囊 原料药及片剂、胶囊 四

骨化三醇胶丸 胶丸剂 四

盐酸坦洛新缓释胶囊 缓释胶囊 四

锝[99mTc]氮欧乙替注射液 注射液 一

氨伪麻那敏泡腾颗粒剂 颗粒剂 四

盐酸依托必利分散片 片剂 二

盐酸洛美利嗪及片 原料药、片剂 二

来昔决南钐[153Sm]注射液 注射液 二

阿司匹林维生素C泡腾片 片剂 四

醋酸炔诺酮及复方雌二醇片 原料药、片剂 四 醋酸炔诺酮、雌二醇

尿素[13C]-胶囊呼气试验药盒 尿素[13C]粉末 75mg/胶囊 四

更昔洛韦眼用凝胶 凝胶剂 四

鲑鱼降钙素喷鼻剂 喷鼻剂 四

复方醋酸氢化可的松软膏 软膏 四 醋酸氢化可的松、尿素、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸甲酯

复方双氯芬酸钠滴眼液 滴眼剂 三 双氯芬酸钠、玻璃酸钠

复方头孢克洛胶囊 胶囊 四 头孢克洛、盐酸溴己酸

西尼地平及片 原料药及片剂 二

甲磺酸加替沙星及片 原料药及片剂 一

甲磺酸加替沙星氯化钠注射液 注射液 一

甲磺酸加替沙星葡萄糖注射液 注射液 一

复方碳酸钙颗粒 颗粒剂 三 碳酸钙、维生素D

盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片 分散片 四

小儿生理多盐注射液1号（暂名） 注射剂 三 氯化钠、氯化钾

盐酸罗格列酮及片 原料药、片剂 二

双嘧达莫分散片 分散片 四

吲达帕胺胶囊 胶囊剂 四

复方对乙酰氨基酚维生素C泡腾片 泡腾片 四 对乙酰氨基酚，维生素C

盐酸多奈哌齐 胶囊剂 四

匹多莫德散剂 散剂 四

罗格列酮钠及片 原料药、片剂 二

盐酸多奈哌齐及片、胶囊 原料药、片剂、胶囊 四

布阿咖胶囊 胶囊剂 四

愈美伪麻软胶囊 软胶囊 三 愈木酚甘油醚、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬

罗格列酮及片 原料药、片剂 二

中药

红眼康滴眼液 滴眼液 三

痔痛安熏洗剂 熏洗剂 三

大黄芙蓉消疮膏 软膏剂 三

妇炎泰颗粒 颗粒剂 三

湿热安胶囊 胶囊剂 三

扫日劳-4胶囊 胶囊剂 四

芎归温经止痛胶囊 胶囊剂 三

参麦花降脂颗粒 颗粒剂 三

肠得安胶囊 胶囊剂 三

参熊心痛滴丸 滴丸 三

银芪降糖口服液 口服液 三

小儿腹泻宁(泡腾颗粒) 颗粒剂 四

风湿平胶囊 胶囊剂 三

坤又春胶囊 胶囊剂 三

冰花滴鼻液 滴鼻剂 三

三味清热灌肠剂 灌肠剂 三

黄公烧伤膏 软膏剂 三

　

国家药品监督管理局药品注册司

二OO一年十月十七日