2005-04-12 第八期 药品不良反应信息通报

　　克银丸是由土茯苓、 白鲜皮、北豆根和拳参制备而成的中药复方制剂，具有清热解毒， 祛风止痒的作用。临床用于皮损基底红，便秘，尿黄属血热风燥型的银屑病。

1988年至2005年3月， 国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，有关克银丸的病例报告共14例，其中严重病例报告有肝损害10例、剥脱性皮炎1例。

1978年至2005年2月， 国内文献报道中有关克银丸的病例报告共6例，其中肝损害4例、剥脱性皮炎2例。

典型病例： 患者， 男性，57岁， 因恶心、乏力、腹胀10余日伴皮肤、巩膜黄染入院。患者1月前因银屑病服用克银丸，每次100粒(10g)，每日3次。服药10余日后自觉恶心、乏力、腹胀、纳差，继之出现皮肤及巩膜黄染，皮肤瘙痒，尿色变深， 粪便颜色变浅。 既往患银屑病1年余，病情轻， 一直未治疗。体检：T 36.4℃， R 20次／min， P 78次／min，BP110／70kPa。皮肤粘膜黄染， 巩膜黄染。 实验室检查： 谷丙转氨酶1084U／L，谷草转氨酶428 U/L， γ-谷氨酰转肽酶157 U／L，碱性磷酸酶256U/L， 乳酸脱氢酶157 U/L； 乙肝表面抗原(—)，抗甲肝病毒IGM抗体(—)， 抗丙肝病毒抗体(—)，尿胆红素(+)， 尿胆原(++)， 总胆红素73.0μmol/L，1分钟胆红素18.1 μmol/L。

鉴于克银丸可导致肝损害和剥脱性皮炎，建议患者必须在医生指导下使用， 严格控制剂量和疗程， 避免超量、长期使用；在治疗过程中注意肝功能监测；儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女慎用；有克银丸过敏史、肝功能不全患者禁用；对其他药物过敏者慎用。