药监注函[2001]546号

各省、自治区、直辖市药品监督管理局，解放军总后勤部卫生部：

现将2001年10月31日前已批准临床研究的新药品种予以公告。自公告之日起，各省级药品监督管理局应停止受理相同品种的新药临床研究申请。

另外，我司“关于已批准临床研究的新药品种公告（第36号）”（药监注函[2001]507号），所公告品种“右酮洛芬及片剂、胶囊”应更正为“右酮洛芬片、胶囊”，“右酮洛芬原料”已在第1号临床公告中予以公告；公告品种“复方头孢克洛胶囊”复方组成应更正为“头孢克洛、盐酸溴已新”。

　

药品名称 剂型 类别 备注

化学药品

双环醇及片 原料药、片剂 一 已批生产

非那雄胺及片 原料药、片剂 四

鼻用布地奈德喷雾剂 喷雾剂 四

盐酸替罗非班及注射液 原料药、注射剂 二

盐酸洛美沙星分散片 分散片 四

醋酸奥曲肽及注射液 原料药、注射剂 四

辣椒碱及软膏 原料药、软膏剂 四

甲磺酸多沙唑嗪胶囊 胶囊剂 四

双氯芬酸钠含片 片剂 四

骨化三醇 原料药 四

头孢泊肟酯胶囊 胶囊剂 四

维生素B12滴鼻液 滴鼻剂 四

克拉霉素缓释片 缓释片 四

苄达赖氨酸片 片剂 二

复方二甲硅油咀嚼片 咀嚼片 四 碳酸钙、氢氧化镁、二甲硅油

　

中药

玉叶清火片 片剂 三

总藤黄酸及注射用总藤黄酸 原料药、冻干剂 二

石辛牙痛口含片 片剂 三

芪甲补阴利肺胶囊 胶囊剂 三

芪葛颗粒 颗粒剂 三

芪葛口服液 合剂 三

白虎乙肝颗粒 颗粒剂 三

熊胆川贝糖浆 糖浆剂 三

宫瘤消颗粒 颗粒剂 三

身痛逐瘀胶囊 胶囊剂 三

金前感冒胶囊 胶囊剂 三

治喘贴 橡胶膏 三

病毒清胶囊 胶囊剂 三

癃闭消颗粒 颗粒剂 三

三黄软胶囊 胶囊剂 四

益气通脉口服液 口服液 三

三拗片 片剂 三

健儿厌食康颗粒 颗粒剂 三

同乐胆石消颗粒 颗粒剂 三

金藤清痹颗粒 颗粒剂 三

洁阴康洗液 洗液 三

坤炎康颗粒 颗粒剂 三

贴穴平喘膏 软膏剂 三

延丹颗粒 颗粒剂 三

　

　

国家药品监督管理局药品注册司

二OO一年十一月五日