药监注函[2001]571号

各省、自治区、直辖市药品监督管理局、解放军总后勤部卫生部：

现将2001年11月15日前已批准临床研究的新药品种予以公告，自公告之日起，各省级

药品监督管理局应停止受理相同品种的新药临床研究申请。

　

药品名称 剂型 类别 备注

中药

麻痛丸 水丸 三

　

血塞痛滴丸 滴丸剂 四

　

生物制品

冻干重组高效复合干扰素 冻干粉针剂 四十五 首次干扰素治疗耐受的慢性乙型肝炎

枯草杆菌、肠球菌二联活菌胶囊 胶囊剂 四

化学药品

果糖二磷酸钠注射液 注射剂 五 急性脑梗死、脑出血、颅脑损伤等疾病引起的脑缺血缺氧的治疗

硫酸普拉睾酮钠片 片剂 四十五 暂定为老年萎缩性阴道炎和卵巢摘除手术后所导致的阴道干燥、瘙痒、疼痛和萎缩等症状

复方薄荷脑鼻用吸入剂 吸入剂 四 薄荷脑、樟脑、水杨酸甲酯、桉油、松节油

复方氯化钠滴眼液 滴眼剂 四 氯化钠、氯化钾

盐酸可乐定注射液（供硬膜外用） 注射液 四十五 剧烈癌痛

美他多辛及胶囊、泡腾片 原料药、胶囊剂、泡腾片 二

格列吡嗪分散片 分散片 四

乌拉地尔缓释胶囊 胶囊剂 四

马来酸曲美布汀分散片 分散片 四

多潘立酮分散片 分散片 四

　

国家药品监督管理局药品注册司

二○○一年十一月十九日