药监注函［2002］66号

各省、自治区、直辖市药品监督管理局、解放军总后勤部卫生部：

现将2002年2月5日前已批准临床研究的新药品种予以公告，自公告之日起，各省级药品监督管理部门应停止受理相同品种的新药临床研究申请。

药品名称 剂型 类别 备注

化学药品

多烯紫杉醇及注射液 原料药、注射液 四

盐酸伊达比星及注射用盐酸伊达比星 原料药、粉针剂 四

羟喜树碱片 片剂 四

盐酸氟西汀片 片剂 五 经前期综合症

糠酸莫米松及乳膏 原料药、软膏剂 四

注射用喷昔洛韦 粉针剂 二

头孢泊肟丙酰氧乙酯及片 原料药、片剂 四

高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液 注射液 三＋五 主要成分：氯化钠、羟乙基淀粉40；适应症为：有外伤或出血
史而收缩压低于90mmHg，脉压差小20mmHg者，且无明显重要脏
器及血液系统等病变

盐酸瑞芬太尼及注射用盐酸瑞芬太尼 原料药、粉针剂 二

右丙亚胺及注射用右丙亚胺 原料药、粉针剂 四

复方右丙氧芬片 片剂 四 萘磺酸右丙氧芬、氯唑沙宗、阿司匹林

马来酸多潘立酮及片 原料药、片剂 四

盐酸米多君及片 原料药、片剂 四

氨溴特罗口服液 口服液 四 进口原料

盐酸环丙沙星/氢化可的松滴耳剂 滴耳剂 四 盐酸环丙沙星、氢化可的

松

酒石酸双氢可待因/对乙酰氨基酚片 片剂 四 酒石酸双氢可待因、对乙

酰氨基酚

盐酸二甲双胍缓释片 缓释片 四

硫酸庆大霉素泡腾片 泡腾片 四

注射用哌拉西林钠/舒巴坦钠 粉针剂 三 哌拉西林钠、舒巴坦钠

盐酸替扎尼定及片 原料药、片剂 四

甲钴胺及片 原料药、片剂 四 国产原料

注射用奥硝唑 粉针剂 四

果糖及注射液 原料药、注射液 四

中药

五灵胶囊 胶囊剂 四

心泰康颗粒 颗粒剂 三

添精胶囊 胶囊剂 三

女乐阴道泡腾片 泡腾片 三

克痛搽剂 酊剂 三

参附益心颗粒 颗粒剂 三

双黄连软胶囊 软胶囊 四

三参舒心片 片剂 三

葛兰香口服液 口服液 三

葛兰香颗粒 颗粒剂 三

暖宫舒经颗粒 颗粒剂 三

肌瘤康胶囊 胶囊剂 三

肌瘤消胶囊 胶囊剂 三

慢肾康胶囊 胶囊剂 三

蛇床子总香豆素及软膏 提取物、软膏剂 二

聪耳胶囊 胶囊剂 三

乳癖宁胶囊 胶囊剂 三

血塞通滴丸 滴丸剂 四

厚朴三物片 片剂 三

九味虑平颗粒 颗粒剂 三

金地蓝解毒片 片剂 三

肾康十四味胶囊 胶囊剂 三

乙肝长乐片 片剂 三

姜黄提取物及脂多康胶囊 提取物、胶囊剂 二

痔康宁水丸 丸剂 三

心神宁片 片剂 三

咽痛定颗粒 颗粒剂 三

苏合心痛贴 贴剂 三

生物制品

重组人干扰素α2b栓 栓剂 四＋五 暂定为治疗病毒感染引起

（或同时存在）的宫颈糜烂

注射用重组人白细胞介素－11（酵母 注射剂 二

菌表达）

　

国家药品监督管理局药品注册司

二OO二年二月七日