药监注函[2002]135号

各省、自治区、直辖市药品监督管理局、解放军总后勤部卫生部：

现将2002年5月13日前已批准临床研究的新药品种予以公告，自公告之日起，各省级药品监督管理部门应停止受理相同品种的新药临床研究申请。

药品名称 剂型 类别 备注

化学药品

盐酸头孢甲肟及注射用盐酸 原料药、粉针剂 四

头孢甲肟

吡拉西坦分散片 分散片 四

复方氨基酸注射液（18AA－N） 注射液 四 L－异亮氨酸，L－亮氨酸，L－醋酸赖氨酸，L－蛋氨酸，L－苯丙氨酸，L－苏氨酸，L－色氨酸，L－缬氨酸，L－丙氨酸，L－精氨酸，L－门冬氨酸，L－谷氨酸，L－组氨酸，L－脯氨酸，L－丝氨酸，L－酪氨酸，甘氨酸，L－半胱

氨酸硝呋太尔及制霉素阴道栓 原料药、栓剂 四 硝呋太尔、制霉素

氢溴酸西酞普兰及片 原料药、片剂 四

氟氯西林钠、氟氯西林钠／阿莫 原料药、胶囊剂、 四 氟氯西林钠、阿莫西林钠
西林胶囊、注射用氟氯西林钠／ 粉针剂
阿莫西林钠

阿莫西林／舒巴坦匹酯胶囊 胶囊剂 四 阿莫西林、舒巴坦匹酯

碳酸钙分散片、滴剂 分散片、滴剂 四

扑伪氯汀片 片剂 四 富马酸氯马斯汀、硫酸伪麻黄碱、对乙酰氨基酚

复方头孢克洛片及干混悬剂 片剂、干混悬剂 四 头孢克洛、盐酸溴己新

阿莫西林克拉维酸钾（14：1） 片剂、分散片 四 阿莫西林、克拉维酸钾片、分散片

氯雷他定舌下片 舌下片 四

佐米曲坦及片（Zolmitriptan） 原料药、片剂 四

　

国家药品监督管理局药品监督司

二○○二年五月二十一日