药监注函[2002]91号

各省、自治区、直辖市药品监督管理局、解放军总后勤部卫生部：

现将2002年3月13日前已批准临床研究的新药品种予以公告，自公告之日起，各省级药品监督管理部门应停止受理相同品种的新药临床研究申请。

药品名称 剂型 类别 备注

化学药品

利塞膦酸钠胶囊 胶囊剂 二

头孢克肟干混悬剂 干混悬剂 四

培哚普利片 片剂 四 进口原料

盐酸奥昔布宁口服溶液 口服液 四

亚叶酸钙分散片 分散片 四

来氟米特片 片剂 五 (1)狼疮肾炎的Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期或难治性狼疮；(2)“关节病性银屑病”以及“红皮病性银屑病”(皮损面积大于体面积的70％)；(3)肾移植的排异反应，建议仅进行“替代骁悉” 以及“减少环孢素用量”的临床试验

非诺贝特咀嚼片 咀嚼片 四

头孢泊肟脂干混悬剂 干混悬剂 四

中药

眼恙舒滴眼液 滴眼剂 三

抗病毒软胶囊 软胶囊 四

红花黄色素及注射用红花黄色素 提取物、粉针剂 二

解郁止痛颗粒 颗粒剂 三

小儿咳喘清颗粒 颗粒剂 三

复律保心平口服液 口服液 三

生物制品

口服酪酸梭菌活菌片及散剂 片剂、散剂 四

　

国家药品监督管理局药品注册司

二OO年三月十九日