药监注函[2002]147号

各省、自治区、直辖市药品监督管理局、解放军总后勤部卫生部：

现将2002年5月28日前已批准临床研究的新药品种予以公告，自公告之日起，各省级药品监督管理部门应停止受理相同品种的新药临床研究申请。

　

药品名称 剂型 类别 备注

化学药品

吗替麦考酚酯胶囊、片 胶囊剂、片剂 四 进口原料

胰岛素吸入粉雾剂 （胶囊型）吸入粉 雾剂 四

坎地沙坦酯胶囊 胶囊剂 二

环丙沙星缓释片 缓释片 四

复方盐酸伪麻黄碱缓释片 缓释片 四 盐酸伪麻黄碱、萘普生钠

那格列奈胶囊 胶囊剂 二

盐酸左氧氟沙星滴眼液 滴眼剂 四 批生产

促肝细胞生长素胶囊 胶囊剂 四

头孢泊肟酯分散片 分散片 四

萘哌地尔分散片 分散片 二

依达拉奉及注射液 原料药、注射剂 二

奥利司他胶囊 胶囊剂 四 进口原料

磷酸肌酸钠及注射用磷酸肌酸钠 原料药、粉针剂 四

利培酮及片 原料药、片剂 四

替米沙坦及片、胶囊 原料药、片剂、胶囊剂 二

生物制品

吸附A群脑膜炎球菌多糖－破伤 冻干制剂 二

风类毒素结合疫苗

注射用重组（酵母分泌型）人粒 冻干粉针剂 三

细胞巨噬细胞集落刺激因子

　

国家药品监督管理局药品注册司

二○○二年五月三十一日