药监注函[2002]164号

各省、自治区、直辖市药品监督管理局、解放军总后勤部卫生部：

现将2002年7月1日前已批准临床研究的新药品种予以公告，自公告之日起，各省级药品监督管理部门应停止受理相同品种的新药临床研究申请。

药品名称 剂型 类别 备注

化学药品

甘氨双唑钠及注射用甘氨双唑钠 原料药、粉针剂 一 批准生产

复方缬沙坦片 片剂 四 缬沙坦、氢氯噻嗪

头孢泊肟酯干混悬剂 干混悬剂 四

异维A酸凝胶 凝胶剂 四

雷贝拉唑钠肠溶胶囊 肠溶胶囊剂 二

雷帕霉素及口服液 原料药、口服液 二

舍雷肽酶肠溶片 肠溶片 四

复方盐酸二甲双胍片 片剂 四 格列本脲、盐酸二甲双胍

盐酸羟考酮及片 原料药、片剂 四

盐酸洛美利嗪胶囊 胶囊剂 二

唑来膦酸及注射液 原料药、注射液 二

复方桉桔及胶囊 原料药、肠溶软胶囊 三 桉油精、柠檬烯、α－蒎烯

氢溴酸右美沙芬滴丸 滴丸剂 四

阿莫西林克拉维酸钾嚼片及干混悬剂（14：1）咀 咀嚼片、干混悬剂 四 阿莫西林、克拉维 酸钾

次水杨酸铋分散片及咀嚼片 分散片、咀嚼片 四

富马酸酮替芬分散片 分散片 四

双氯芬酸钠利多卡因注射液 注射液 四 双氯芬酸钠、盐酸利多卡因

盐酸奥昔布宁缓释胶囊 缓释胶囊 四

盐酸萘替芬凝胶 凝胶剂 四

酒石酸长春瑞滨软胶囊 软胶囊 四

吡考他胺及片、胶囊 原料药、片剂、胶囊剂 四

盐酸托烷司琼及胶囊、注射液 原料药、胶囊剂、注射液 四

磷酸氢二钠及复方磷酸氢二钠片 原料药、片剂 四 磷酸氢二钠、磷酸二氢钠

富马酸伊布利特及注射液 原料药、注射液 二

左羟丙哌嗪片 片剂 二

奥卡西平及片 原料药、片剂 四

伊维菌素咀嚼片 咀嚼片 四

硒酵母混悬液 混悬剂 四

复方西吡氯铵含片 含片 四 西吡氯铵、盐酸丁卡因、维生素C

曲昔匹特胶囊 胶囊剂 四

多酶胶囊 胶囊剂 四 胃蛋白酶、胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶

盐酸头孢替安及注射用盐酸头孢替安 原料药、粉针剂 四 国产原料

丙硫氧嘧啶肠溶片及肠溶胶囊 肠溶片及肠溶胶囊 四

普伐他汀钠及片 原料药、片剂 四

替硝唑口腔贴片 口腔贴片 四

中药

时心通络口服液 口服液 三

双黄连滴剂 滴剂 四

丹龙止痒胶囊 胶囊剂 三

胃舒灵颗粒 颗粒剂 三

麝珠明目滴眼液 滴眼剂 五 视疲劳

参芪扶正抗癌胶囊 胶囊剂 三

牛至挥发油及肠福软胶囊 提取物、软胶囊 二

聪圣胶囊 胶囊剂 三

黄心胶囊 胶囊剂 三

金金含片 片剂 三

益肾回春胶囊 胶囊剂 三

痛痹宁颗粒 颗粒剂 三

注射用鸦胆子油及安体康注射液 提取物、注射液 二

热毒宁注射液 注射液 二

痛安注射液 注射液 二

脑血宁注射液 注射液 二

注射用痛必定 粉针剂 二

白屈菜注射液 注射液 二

抗眩晕颗粒 颗粒剂 三

痛痹胶囊 胶囊剂 三

聪智颗粒 颗粒剂 三

耄塞通软胶囊 软胶囊 三

生物制品

甲基转移酶诊断试剂盒（免疫组化） 体外诊断试剂 一 批准生产

流行性感冒病毒裂解疫苗 注射液 四

流行性感冒病毒亚单位疫苗 注射液 二

森林脑炎纯化疫苗 佐剂疫苗 二

　

国家药品监督管理局药品注册司

二○○二年七月八日