药监注函[2002]186号

各省、自治区、直辖市药品监督管理局、解放军总后勤部卫生部：

现将2002年7月25日前新批准临床研究的新药品种（见附件）予以公告，自公告之日起，各省级药品监督管理部门应停止受理相同品种的新药临床研究申请。

附件：新批准临床研究的新药品种

国家药品监督管理局药品注册司

二○○二年八月五日

附件：新批准临床研究的新药品种

药品名称 剂型 类别 备注

化学药品

复方单硝酸异山梨酯片 片剂 四 单硝酸异山梨

酯、阿司匹林

甲磺酸多沙唑嗪片 片剂 五 改善良性前列

腺增生患者的

排尿症状

噻奈普汀钠片 片剂 四 进口原料

吲达帕胺缓释片 缓释片 四

琥珀酸舒马普坦胶囊 胶囊剂 四

尼美舒利缓释胶囊 缓释胶囊 四

枸橼酸铁铵泡腾颗粒 泡腾颗粒剂 四＋五 用于腹部磁共振成像，对消化道（胃、十二指肠、空肠）进行造影

非那雄胺胶囊 胶囊剂 四

胞磷胆碱钠片 片剂 四

聚乙二醇4000散剂 散剂 四

双唑泰凝胶 凝胶剂 四

吡嘧司特钾分散片 分散片 二

丙羟茶碱及片 原料药、片剂 四

福美司坦及注射用福美司坦 原料药、粉针剂 二

鼻用鲑降钙素粉雾剂 鼻用粉雾剂 四

中药

玄芪乙肝宁颗粒 颗粒剂 三

肤疡宁软膏 软膏剂 三

糖乐安颗粒 颗粒剂 三

前列安颗粒 颗粒剂 三

重金口服液 合剂 三

肝脂清颗粒 颗粒剂 三

盆腔炎颗粒 颗粒剂 三

复方贝龙灌肠液 灌肠液 三

良附软胶囊 软胶囊 四

脑伤乐生颗粒 颗粒剂 三

心得康颗粒 颗粒剂 二

缬草提取物及痉痛定胶囊 提取物、胶囊剂 二

参槐消痔栓 栓剂 三

匙羹藤总苷及匙羹藤总苷胶囊 提取物、胶囊剂 二

复方黄黛片 片剂 三

新血片 片剂 三

芪卫颗粒 颗粒剂 三

朱砂根总皂甙及紫金胶囊 提取物、胶囊剂 二