药监注函[2002]195号

各省、自治区、直辖市药品监督管理局、解放军总后勤部卫生部：

现将2002年8月7日前新批准临床研究的新药品种（见附件）予以公告，自公告之日起，各省级药品监督管理部门应停止受理相同品种的新药临床研究申请。

附件：新批准临床研究的新药品种

国家药品监督管理局药品注册司

二○○二年八月二十六日

附件：新批准临床研究的新药品种

药品名称 剂型 类别 备注

化学药品

盐酸雷洛昔芬胶囊 胶囊剂 二

硫酸博来霉素及注射用硫酸博来霉素 原料药、粉针剂 四

盐酸司他斯汀及片 原料药、片剂 二

红霉素－过氧化苯甲酰凝胶 凝胶剂 四

复方盐酸伪麻黄碱缓释颗粒 颗粒剂 四 盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏

注射用利福平 粉针剂 四

醋酸甲羟孕酮胶丸 胶丸剂 四

盐酸氨溴索氯化钠注射液 注射剂 四

盐酸非索非那定及片 原料药、片剂 二

苯佐卡因含片 片剂 四

奥硝唑颗粒剂及分散片 颗粒剂、分散片 四

盐酸左旋西替利嗪及片 原料药、片剂 四

克拉霉素缓释胶囊 胶囊剂 四

阿司匹林缓释胶囊 胶囊剂 四 24小时缓释

盐酸加替沙星氯化钠注射液、葡萄糖 注射剂 二

注射液

巴柳氮二钠及片、胶囊 原料药、片剂、胶 二

囊剂

地红霉素肠溶片 肠溶片剂 四

庚铂及注射用庚铂 原料药、粉针剂 二

盐酸金刚乙胺糖浆 糖浆剂 四

甲磺酸罗哌卡因及注射液、氯化钠注 原料药、注射剂 四

射液

塞克硝唑及片、胶囊 原料药、片剂、胶 四

囊剂

注射用盐酸氨溴索 粉针剂 四

转化糖注射液 注射剂 四 葡萄糖、果糖

齐多夫定及片、胶囊 原料药、片剂、胶 四 批准生产

囊剂

中药

小儿健脾肠泰口服液 口服液 三

乙肝清胶囊 胶囊剂 三

复方熊胆眼药 冻干粉 三

惊天宁注射液 注射剂 二

柴苓感冒颗粒 颗粒剂 三

肝得宁片 片剂 三

生物制品

解脲脲原体，人乳头瘤病毒，沙眼衣 诊断试剂 一 批准生产

原体抗体蛋白芯片检测系统

幽门螺旋杆菌抗体蛋白芯片检测系统 诊断试剂 一 批准生产